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Anvisa aprova retomada do estudo da vacina de Oxford

Em nota, Anvisa ressalta que seguirá acompanhando eventos adversos durante o estudo no intuito de garantir a segurança dos participantes

ESTADÃO CONTEÚDO, BRASÍLIA

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, neste sábado (12), a retomada de testes da vacina da Universidade de Oxford contra a Covid-19.

Foram avaliadas pelos especialistas da agência informações da agência reguladora britânica, do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da AstraZeneca, empresa que patrocina o estudo.

Pesquisa da vacina de Oxford contra a Covid-19 poderá ser retomada no Brasil diz Anvisa – Foto: Arquivo/ND

“Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado. É importante destacar que a Anvisa continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes”, disse a agência em nota divulgada neste sábado.

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